Secondo la definizione data dalla normativa, si identificano come dispositivi medici tutti i prodotti il cui meccanismo d’azione è di norma fisico (ad esempio l’azione meccanica, la lubrificazione, la barriera fisica come la creazione di un film, ecc.) e non farmacologico/metabolico/immunologico anche se, nello svolgimento della propria funzione, possono essere coadiuvati con funzione accessoria da sostanze che agiscono con questi ultimi meccanismi di azione. Tra questi prodotti rientrano anche certi sciroppi per la tosse, la cui attività si realizza creando un film protettivo sulla mucosa della faringe limitando il contatto con gli agenti esterni e riducendo il processo irritativo. In questa case series è stato testato un dispositivo medico a base naturale, contente il complesso Demultox®, miele e mucillagini da malva, in 11 bambini di età < 3 anni (età media circa 19 mesi) in setting ambulatoriale somministrato anche in concomitanza ad altre terapie farmacologiche. La sperimentazione, per quanto limitata, ha prodotto risultati molto incoraggianti: lo sciroppo ha mostrato di possedere una ottima efficacia e tollerabilità. Questo dispositivo medico si è pertanto dimostrato un prodotto ideale da utilizzare anche in bambini molto piccoli proprio per il suo peculiare meccanismo di azione di tipo non farmacologico, riducendo il rischio di possibili interazioni con eventuali altre terapie.
